Thaum Lub Kaum Hli 14, raws li cov ntaub ntawv pom zoo siv tshuaj tshiab los ntawm NMPA, Shiyao Ouyi's mabaloxavir ntsiav tshuaj tau pom zoo rau kev lag luam, tau txais thawj cov tshuaj yeeb yaj kiab ntawm qhov ncauj tshuaj tiv thaiv kab mob khaub thuas ib zaug hauv Suav teb.
Nws tau tshaj tawm tias marbaloxavir yog RNA polymerase inhibitor, uas tuaj yeem ua ncaj qha rau ntawm kev rov ua dua thiab hloov pauv ntawm tus kab mob khaub thuas RNA, thiab hu ua lub cim tshiab ntawm kev tiv thaiv kab mob khaub thuas "miracle drug". Cov tshuaj yog tsim los ntawm Nyiv tus Yoshi Shiono thiab tom qab ntawv tso cai rau Roche los tsim thiab muag Xofluza hauv Tebchaws Meskas, Tuam Tshoj thiab lwm lub khw. Hauv 2018, Mabaloxavir tau pom zoo muag hauv Nyiv thiab Tebchaws Meskas.
Hauv Suav teb, qhov kev pom zoo ntawm mabaloxavir sai sai tau nyiam cov neeg saib xyuas kev tswj hwm cov tshuaj, thiab nws tau suav nrog hauv Tuam Tshoj Cov Ntawv Teev Kho Mob Ceev Tshaj Tawm Tshiab Cov Tshuaj Tshiab (thib peb pawg) thiab tau txais kev ntsuam xyuas tseem ceeb ntawm CDE. Thaum lub Plaub Hlis 2021, cov ntsiav tshuaj Marbaloxavir tau pom zoo hauv Suav teb rau kev siv rau cov neeg mob hnub nyoog 12 xyoo thiab laus dua nrog tus mob khaub thuas yooj yim A thiab B, suav nrog cov neeg mob noj qab haus huv yav dhau los thiab cov neeg muaj kev pheej hmoo kis mob khaub thuas. Thiab tsuas yog yim lub hlis tom qab nws tau pom zoo, nws tau maj nrawm rau hauv cov ntawv tshiab ntawm kev pov hwm kev noj qab haus huv hauv tebchaws.
Roche tau teb rau NMPA kev pom zoo ntawm thawj cov ntawv luam hauv tsev ntawm Marbaloxavir ntsiav tshuaj, los ntawm Shi Yi, tsuas yog ib xyoos thiab ib nrab tom qab cov khoom qub tau pom zoo.
Roche hais tias: Cov tshuaj tshiab tshiab Marbaloxavir ntsiav tshuaj (lub npe lag luam: Fuda ®) thiab nws cov khoom xyaw nquag muaj kev tiv thaiv los ntawm Suav Invention Patent No. ZL201180056716.8. Cov patent muaj feem xyuam nrog kev sib xyaw patent nrog ruaj khov siv tau thiab yuav tas rau lub Cuaj Hlis 21, 2031. Raws li cov kev cai cuam tshuam ntawm Txoj Cai Patent ntawm Tuam Tshoj Tuam Tshoj, tsis muaj ib tus neeg lossis lub koom haum yuav tsim, siv, muag lossis cog lus muag Marbaloxavir. compound thiab/los yog tshuaj cov khoom uas muaj Marbaloxavir compound rau lub hom phiaj ntawm ntau lawm thiab tis nyob rau hauv lub Mainland ntawm Tuam Tshoj yam tsis tau tso cai los ntawm lub patent tuav.
Tus patenteer ntawm Tuam Tshoj Patent No. ZL201180056716.8 yeej tsis tau tso cai rau ib tus neeg lossis lwm lub koom haum uas tsis yog peb thiab peb cov koom tes los tsim, siv, muag lossis cog lus muag cov tshuaj marbaloxavir thiab / lossis cov khoom lag luam uas muaj cov tshuaj Marbaloxavir rau lub hom phiaj ntawm kev tsim khoom. thiab kev faib tawm hauv Suav teb Mainland.
Tshwj xeeb, nws yuav tsum tau taw qhia tias kev pom zoo ntawm Euyi cov tshuaj generic los ntawm National Medical Products Administration tsis txhais hais tias Euyi tuaj yeem tsim, muag lossis cog lus muag nws cov tshuaj generic Marbaloxavir ntsiav tshuaj rau lub hom phiaj ntawm kev tsim khoom thiab kev lag luam, txwv tsis pub nws yuav ua txhaum ntawm patent saum toj no.
Roche lub tshiab Marbaloxavir ntsiav tshuaj tau pom zoo thaum lub Plaub Hlis 2021, tab sis EuroItaly xa daim ntawv thov dav dav tsuas yog peb lub hlis tom qab. Txij li thaum Lub Xya Hli 2021, Roche tau rov sib txuas lus nrog Euyi txog qhov teeb meem ntawm cov tswv cuab kev txawj ntse. Txawm li cas los xij, Euyi, ntawm ib sab, ntseeg hais tias nws cov tshuaj pom zoo tau poob rau hauv kev tiv thaiv ntawm Suav invention patent No. lub sij hawm tiv thaiv ntawm patent saum toj no. Roche ntseeg tias EuroItaly qhov kev ua tau ua rau muaj kev cuam tshuam loj rau kev txhim kho thiab kev lag luam ntawm cov ntsiav tshuaj marbaloxavir.
Roche tseem hu rau API / kws tsim khoom lag luam, chaw muag tshuaj lag luam, kev muag tshuaj thiab kev muag khoom, kom hwm cov tswv cuab kev txawj ntse ntawm cov tsev kho mob, sib koom ua ke tiv thaiv kev cai lij choj hauv khw muag tshuaj kev lag luam ncaj ncees, tsis tsim, muag lossis cog lus rau kev muag khoom. roche txoj cai raug cai thiab kev txaus siab ntawm cov tshuaj, ua txhaum cai raws li txoj cai thiab kev txaus siab ntawm roche muab kev yooj yim thiab kev pab, Ua tib zoo tshuaj xyuas thiab tawm tsam lwm yam ua txhaum cai Roche txoj cai thiab kev txaus siab. Tus patentee tau foob patent-txuas foob foob EuroItaly rau nws daim ntawv thov kev lag luam tshuaj generic.
