Edwards lub neej nyuam qhuav tshaj tawm tias nws "Sapien M3", lub ntiaj teb no hloov pauv (TMVR) Imperation system, tau txais European CE CE kos. Qhov kev sib tsoo no hais txog cov kev xav tau ntawm cov neeg mob tsis txaus ntseeg (Mr) uas tsis muaj kev hloov pauv ntawm kev kho kom zoo (TETEED).
TSEEM CEEB LUAM THIAB KEV TXHEEJ TXHEEM
1. Tsim kho tshiab los ntawm kev tau txais:
Nyob rau hauv Lub Xya Hli 2024, Edwardwards tau Israeli pib ua kom tsim txiaj ntsig tshiab Bio kev kho mob rau $ 300 lab. ** Lub kaw lus sab hauv ** - tam sim no ua ke rau hauv sapien m {}} Cov qauv sib zog ua ke nrog kev sib tw ua kom ruaj khov, kev kov yeej ib qho kev tsim txom
2. Stepwate implantation txheej txheem
Lub hauv paus cog qoob loo: ib qho khoom siv sheatable muab "docking ntaus ntawv" ntawm cov femoral leeg ib txwm muaj cov tsiaj ib txwm muaj nyob rau hauv ib haiv neeg chordae, tsim thaj chaw ruaj khov.
Qhov chaw xa tawm: lub pob txha pob tawg pericardial valve yog ces cog los ntawm tib 29f sheath. Piv rau cov kev sib txuas ua ke nyob rau hauv cov kev sib txuas, kev hloov pauv-transseptal txoj kev minimycid cov neeg mob laus thiab cov neeg mob comorbid.
3. Kev kuaj mob
Cov ntaub ntawv thaum ntxov qhia Sapien M3 txo qis kev sib cav sib ceg thiab txhim kho lub neej zoo. Edwards npaj los tso tawm pivotal qhov kev txiav txim siab los ntawm lig 2025 thiab tso tawm 5- xyoo tom qab kev kawm hauv Europe.
Kev ua lag luam thiab kev ua haujlwm raws li kev ua haujlwm
Kev ua lag luam kev ua lag luam: Sürien M3 ua rau Edwards tib lub tuam txhab nyob rau tebchaws Europe Nws transcatheter mitral \/ tricuspid (TMTT) ua lag luam surged 88% yoy rau $ 105 lab daus las rau $ 1025 cov nyiaj tau tshaj $ 350 lab.
Muaj kev cuam tshuam kev sib tw:Yav dhau los tswj hwm los ntawm Medtronic's Term Term Terme System, TMVR kev ua lag luam yog teem rau kev hloov pauv li Sapien M3 nkag mus rau hauv kev lag luam European.
Cov phiaj xwm yav tom ntej:Edwards hom phiaj kom ruaj ntseg FDA pom zoo los ntawm 2026 thiab kev sib tham ua ntej kom txhim kho kev nkag mus ntxiv.
Kev Lag Luam Dynamics
Kws muaj txuj ci:Dej hiav txwv, VP ntawm transcathabet mitral \/ tricuspid kho ntawm Edwards, "Sapien M3 tsim nyob rau hauv cov txheej txheem pov thawj rau Anchoring plia (dhau los
Cov neeg ua si tshwm sim:Boston Science tau coj ib qho kev nqis peev $ 175 lab hauv 4C kev kho mob ua ntej nws sphericalAltavalve, uas nyob rau hauv sab laug atrium, ntxiv qhov loj me rau TMVR kev ua haujlwm tshiab.
Sapien M3's CE pom zoo tso cai rau lub paradigm ua haujlwm hauv mittral valve kho, sib txuas ua ke cov txiaj ntsig tsawg tsawg nrog cov txiaj ntsig tsawg. Raws li Tmvr toj roob hauv pes evolves, Edwards 'lub tswv yim nrhiav thiab technical prowess muab nws rau reshape thoob ntiaj teb cov qauv kev saib xyuas.
