Kev nyuaj siab (MDD) yog ib qho kev puas siab puas ntsws uas tshwm sim los ntawm qhov tshwm sim siab, rov muaj dua thiab siab tsis taus. Nws yog qhov ua rau muaj kev xiam oob khab thoob ntiaj teb thiab yog ib qho tseem ceeb rau lub nra hnyav thoob ntiaj teb. Raws li kev txheeb cais, kwv yees li 350 lab tus tib neeg hauv ntiaj teb raug kev txom nyem los ntawm MDD. Ntawm lawv, 1/3 mus rau 50 feem pua ntawm cov neeg mob MDD tau txwv kev txhim kho cov tsos mob thiab txhim kho kev nyuaj siab (TRD) tom qab kev kho mob txaus nrog ob lossis ntau dua cov tshuaj tiv thaiv kev ntxhov siab.
Txawm li cas los xij, etiology thiab pathogenesis ntawm MDD tseem tsis meej. Nws ntseeg tau tias cov kev pheej hmoo ntawm MDD suav nrog poj niam txiv neej, hnub nyoog, haiv neeg, kev lag luam hauv zej zog, tus cwj pwm ntawm tus kheej, ib puag ncig kev sib raug zoo, kev kho lub cev, kev puas siab puas ntsws thiab kev vam khom, thiab tshuaj yeeb yam.
Tam sim no, kev kho tshuaj yog ib qho kev kho mob tseem ceeb rau MDD. Cov tshuaj uas nquag siv los tiv thaiv MDD hauv kev kho mob muaj xws li xaiv 5-light tryptamine reuptake inhibitors (SSRIs, xws li escitalopram, sertraline, fluoxetine), serotonin thiab norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs, xws li gramracine, duloxetine), norepinephrine, Cov tshuaj serotonergic antidepressants (NaSSAs), tricyclic thiab tetracyclic antidepressants, monoamine oxidase inhibitors (MAOLs), agoguantine, thiab lwm yam. Ntawm lawv, SSRIs thiab SNRIs yog cov tshuaj tiv thaiv MDD tseem ceeb. Txawm li cas los xij, muaj ntau yam tsis xws luag xws li pib qeeb, kev ua haujlwm tsis zoo, kev sib deev tsis zoo thiab kev paub tsis meej.
Qhov loj ntawm Tuam Tshoj txoj kev lag luam tshuaj tiv thaiv kab mob siab tshaj 20 billion yuan
Raws li cov ntaub ntawv pej xeem, muaj ntau tus neeg mob MDD hauv Suav teb. Raws li WHO cov ntaub ntawv, tus naj npawb ntawm MDD cov neeg mob hauv Suav teb tau txog 54 lab hauv 2021.
Tam sim no, cov qauv ntawm cov tshuaj tiv thaiv MDD tau maj mam txhim kho hauv Suav teb, uas yog tsim los ntawm rau pawg: SSRIs, SNRI, norepinephrine thiab tshwj xeeb 5-hydroxytrypsin antidepressants (NaSSA), 5-HT receptor. antagonism thiab reuptake inhibitors (SARIs), xaiv 5-HTIA receptor agonists thiab lwm yam tshuaj.
Nrog ntau thiab ntau tus neeg mob MDD nrhiav kev kho mob, kev lag luam loj ntawm MDD cov tshuaj hauv Suav teb yuav tsum muaj ntau tshaj 20 billion yuan los ntawm 2030. Nws tau tshaj tawm tias TOP5 tshuaj tiv thaiv MDD hauv Tuam Tshoj cov qauv tsev kho mob hauv thawj ib nrab xyoo 2022 yog escitalopram, Agomelatine, sertraline, venlafaxine thiab mirtazapine. Peb ntawm tsib SSRI / SNRI inhibitors yog escitalopram (1), sertraline (3), thiab venlafaxine (4). Agomelatine tau nce mus rau No. 2, thiab mirtazapine tsoo rau saum 5 thawj zaug.
Nws yog ib qho tsim nyog hais tias tam sim no, ntau lub tuam txhab tshuaj hauv Suav teb tau koom tes tsim MDD cov tshuaj lag luam tshiab, xws li Enhua Pharmaceutical, dav Pharmaceutical, Suoyuan Biological. Ntxiv mus, muaj ntau yam tshuaj suav tshuaj uas tsim los kho MDD hauv Suav teb, xws li Chaijin Jieyu Anshen Tablet los ntawm Hunan University of Suav Tshuaj thiab Zhile Capsule los ntawm Zhejiang Shiqiang Pharmaceutical Co., LTD.
Tsis tas li ntawd, nyob ib ncig ntawm kev txhim kho MDD cov tshuaj tshiab, Tuam Tshoj cov chaw muag tshuaj tau mus txog kev koom tes nrog ntau lub lag luam hauv xyoo tas los no. Piv txwv li, nyob rau lub Cuaj Hlis 2021, Jingxin Pharmaceutical thiab Jingtai Technology, lub tuam txhab kev txawj ntse tshuaj R&D, tau mus txog qhov kev koom tes los txhawb kev tshawb fawb thiab kev loj hlob ntawm cov tshuaj me me los tiv thaiv kev nyuaj siab. Thaum Lub Xya Hli 2022, Soyuan Biologics tau nkag mus rau hauv kev koom tes nrog NuroseneHealth los txhawb nqa NetraAI AI thev naus laus zis rau DB104 kev txhim kho yav tom ntej.
Thaum lub Cuaj Hlis 26, Tengshengbo tshaj tawm cov txiaj ntsig saum toj kawg nkaus rau nws theem 1 kev sim ntawm BRII-296 rau kev nyuaj siab tom qab yug me nyuam (PPD); Cov kev tshawb pom qhia tias BRI-296 muaj peev xwm muab qhov tshiab thiab muaj txiaj ntsig zoo rau kev txhaj tshuaj ib zaug rau cov neeg mob uas muaj kev nyuaj siab tom qab yug me nyuam (PPD) uas tuaj yeem siv rau hauv qhov chaw kho mob sab nraud. Tsis tas li ntawd, Teng Shengbo tau txheeb xyuas qhov kev siv tshuaj zoo tshaj plaws rau BRII-296 hauv kev tshawb fawb theem 2 uas xav tias yuav ua tiav thaum kawg ntawm 2022.
Qhov tseeb, ntau yam tshuaj tiv thaiv MDD tau txhawb nqa kev nce qib hauv ntiaj teb xyoo no.
Ntau cov tshuaj tiv thaiv MDD tau raug tso cai muag
Ntau tshaj 10 cov tshuaj tshiab tab tom tshawb fawb
Nyob rau hauv qhov tseeb, nyob rau hauv lub ntsej muag ntawm loj heev soj ntsuam tshuaj thov, raws li zoo raws li enrich lub tshuaj xaiv ntawm cov neeg mob. Cov tshuaj antidepressant tau tsim thoob ntiaj teb.
Raws li kev txheeb cais tsis tiav, ntau cov tshuaj tiv thaiv MDD tshiab tau pom zoo los ntawm cov neeg tswj hwm thoob ntiaj teb hauv xyoo tas los no, xws li Axsome's Auvelity, Johnson & Johnson's Spravato (esketamine, Esketamine hydrochloride nasal spray), Intra-CellularTherapies' Caplyta (lumateperone), SageTherapeutics ' Zulresso (brexanolone), Takeda/Reibi's Trintellix/Brint ellix (vortioxetine, votioxetine), AbbVie's Vraylar (cariprazine, carbimizine), thiab Rexulti (brexpiprazole) los ntawm Linbuk/Otsuka.
Auvelity (AXS{0}}) yog ib qho tshiab, qhov ncauj ceev ceev-ua N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptor antagonist uas siv cov qauv tsim thiab kev siv tshuaj dextromethorphan thiab bupropion, nrog rau Axsome's metabolic suppression technology los hloov kho xa cov tshuaj tiv thaiv. Cov tshuaj tau pom zoo los ntawm FDA thaum Lub Yim Hli los kho kev nyuaj siab loj hauv cov neeg laus.
Spravato, NMDA receptor antagonist thiab thawj cov tshuaj tiv thaiv kev ntxhov siab nrog cov txheej txheem tshiab ntawm kev ua haujlwm tau pom zoo los ntawm FDA hauv ze li 30 xyoo, tau pom zoo nyob rau lub Peb Hlis 2019 ua ke nrog cov tshuaj tiv thaiv qhov ncauj rau kev kho cov neeg laus nrog kev nyuaj siab loj uas tiv taus cov kev kho mob uas twb muaj lawm. Xyoo 2020, nws tau pom zoo los ntawm FDA rau cov neeg laus uas muaj kev nyuaj siab uas muaj kev xav tua tus kheej lossis kev coj cwj pwm.
Caplyta yog thawj-ntawm-nws-cov tshuaj me me-molecule uas xaiv thiab ib txhij hloov kho serotonin, dopamine, thiab glutamate, peb txoj hauv kev neurotransmitter koom nrog kev mob hlwb. Caplyta tau pom zoo los ntawm FDA thaum Lub Kaum Ob Hlis 2019 rau kev kho mob ntawm cov neeg laus uas muaj tus mob schizophrenia. Thaum Lub Kaum Ob Hlis 2021, cov tshuaj tau pom zoo los ntawm FDA raws li kev kho mob monotherapy thiab raws li kev kho mob ntxiv rau lithium lossis valproate rau kev kho mob ntawm kev nyuaj siab cuam tshuam nrog kev puas siab puas ntsws bipolar I lossis II (kev puas siab puas ntsws bipolar) hauv cov neeg laus.
Zulresso, ib qho allosteric modulator uas ua rau ob leeg synaptic thiab extrapsynaptic GABAA receptors, tau pom zoo los ntawm FDA thaum Lub Peb Hlis 2019 rau kev kho mob tom qab yug me nyuam.
Trintellix / Brintellix, uas muaj serotonin reuptake inhibitor thiab serotonin receptor modulatory teebmeem, tau pom zoo rau kev kho mob ntawm kev nyuaj siab thiab kev nyuaj siab hauv Tebchaws Meskas hauv 2013.
Vraylar, ib feem agonist rau qhov ncauj dopamine D3 / D2 receptors, tau pom zoo los ntawm FDA thaum lub Cuaj Hlis 2015 rau kev kho mob ntawm tus mob schizophrenia thiab manic kev nyuaj siab rau cov neeg laus.
Rexulti tau pom zoo los ntawm FDA thaum Lub Xya Hli 2015 ua ib qho tshuaj ntxiv rau kev kho mob ntawm kev nyuaj siab loj hauv cov neeg laus, nrog rau kev kho mob schizophrenia hauv cov laus.
Tsis tas li ntawd, tam sim no muaj ntau cov tshuaj tshiab hauv kev txhim kho tiv thaiv MDD thoob ntiaj teb (saib cov lus hauv qab no kom paub meej). Ob ntawm cov khoom tau nkag mus rau hauv kev kho mob theem 3; Ob yam khoom muaj nyob rau hauv daim ntawv thov kev lag luam, Luye Pharma's LY03005 thiab Biogen / Sage's zuranolone.
LY03005 yog cov tshuaj tshiab molecular qhov chaw kho mob nrog cov txheej txheem tshiab ntawm kev ua. Nws tau ua tiav theem I mus rau theem III kev sim tshuaj hauv kev kho mob kev nyuaj siab hauv Suav teb thiab yog nyob rau theem kev tshuaj xyuas kev lag luam. Nws tseem nyob rau hauv kev tshuaj xyuas kev lag luam hauv Tebchaws Meskas thiab tau ua tiav theem I kev sim tshuaj hauv Nyij Pooj rau kev kho kev nyuaj siab.
Zuranolone yog ib zaug ib hnub rau pem hauv ntej allosteric regulator ntawm -aminobutyric acid (GABAA) receptor rau ob lub lis piam. COMP360 yog tib tus neeg sib tw psilocybin tam sim no muaj nyob rau hauv kev kho mob ntawm MDD, xaiv ua kom cov 5-HT receptor. pimavanserin yog ib qho kev xaiv serotonin thim rov qab agonist uas nyiam lub hom phiaj ntawm 5-HT2A receptor.
Xyoo no, zuranolone tau ua ntau yam kev kho mob ua ntej. Nws tau pom tias muaj kev txhim kho sai ntawm cov tsos mob kev nyuaj siab hauv CORAL, theem 3 txoj kev tshawb fawb txog kev nyuaj siab loj, thiab muaj txiaj ntsig zoo dua li cov placebo tau pom nyob rau hnub 3 ntawm 2- lub lim tiam ntawm kev kho mob. Tsis tas li ntawd, SKYLARK, Theem 3 txoj kev tshawb fawb ntawm zuranolone rau kev nyuaj siab tom qab yug me nyuam, tau txais txiaj ntsig zoo -- pab pawg kho mob 50mgzuranolone tau qhia txog kev txhim kho tseem ceeb hauv cov tsos mob kev nyuaj siab nyob rau hnub 15 piv nrog cov placebo. Biogen / Sage muaj daim ntawv thov tshuaj tshiab (NDA) rau zuranolone rau kev kho mob ntawm kev nyuaj siab loj thiab npaj yuav xa NDA rau kev kho mob ntawm kev nyuaj siab tom qab yug me nyuam thaum ntxov xyoo tom ntej.
xaus
Raws li WHO, MDD tam sim no yog plaub tus kab mob loj tshaj plaws hauv ntiaj teb thiab yog ib qho ua rau muaj kev ua haujlwm tsis taus. Nrog kev pom zoo ntawm cov tshuaj tshiab hauv kev ua lag luam, thiab kev hloov pauv ntawm cov pej xeem kev nkag siab ntawm MDD thiab lub tswv yim ntawm kev kho mob, lub ntiaj teb MDD kev lag luam tau nthuav dav. Txog tam sim no, cov kws tshawb fawb tseem tab tom tshawb nrhiav thaj chaw ntawm MDD. Nws cia siab tias nrog kev pom zoo ntawm cov tshuaj sai sai thiab cov tshuaj MDD tshiab, kev kho mob ntawm cov neeg mob MDD yuav zoo dua.
