Tsis ntev los no, Colombotai tseem tau txais xov xwm zoo. Thaum Lub Ib Hlis 11, 2023, lub tuam txhab tau tsim kho Phase II kev tshawb fawb ntawm TROP2-ADC(SKB264, MK2870) ua ke nrog ocitinib hauv thawj kab kev kho mob ntawm EGFR-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC) cov neeg mob , thiab tau txais daim ntawv ceeb toom kev sim tshuaj los ntawm National Medical Products Administration (NMPA).
Epidermal growth factor receptor (EGFR) kev hloov pauv yog qhov kev hloov pauv ntau tshaj plaws hauv cov neeg mob ntsws adenocarcinoma hauv cov neeg Esxias, tshwm sim li ntawm 50 feem pua ntawm cov neeg mob. Tam sim no, EGFR tyrosine kinase inhibitors (EGFR-TKI) yog thawj kab kev kho mob rau qib siab NSCLC nrog EGFR kev hloov pauv.
EGFR-TKI tau dhau los ua kev txhim kho txuas ntxiv ntawm thawj tiam, tiam thib ob thiab tiam thib peb (oechtinib, thiab lwm yam) cov tshuaj, thiab tiam thib peb EGFR-TKI tau dhau los ua kev kho mob nyiam rau nws txoj kev ua tau zoo dua. Txawm li cas los xij, qhov kev vam meej tsis muaj sia nyob (PFS) ntawm peb tiam TKI yog kwv yees li 18-20 lub hlis, thiab cov tshuaj tiv thaiv tsis tuaj yeem tshwm sim tom qab EGFR-mutated NSCLC tsom TKI kho. Kev sim tsis tu ncua ntawm kev sib xyaw ua ke los txhim kho kev ua tau zoo tau dhau los ua cov kev taw qhia ntawm kev tshawb nrhiav tsis tu ncua hauv kev tshawb fawb tshuaj thiab kev loj hlob.
TROP2 tau hais ntau dhau hauv EGFR-mutated NSCLC, thiab SKB264, ib qho tshiab Trop2- tsom rau ADC, tau qhia txhawb nqa kev ua haujlwm antitumor hauv cov neeg mob uas tau ua tsis tiav EGFR-TKI kho. SKB264 ua ke nrog peb tiam EGFR-TKI oechtinib, ua ke nrog kev sib xyaw ua ke, muaj peev xwm kov yeej lossis ncua TKI tsis kam thiab nqa cov kev kho mob zoo dua rau cov neeg mob EGFR-mutated NSCLC.
Hais txog SKB264(TROP2-ADC)
SKB264 yog ib tiam tshiab ntawm cov tshuaj tiv thaiv kab mob sib xyaw ua ke (ADC), uas yog kev sib xyaw ntawm Colombote cov tswv cuab kev txawj ntse cov cai ntawm humanized monoclonal antibody targeting TROP2, Linker, thiab cov tshiab topoisomerase I inhibitor. Skb264 sib txuas qhov tshwj xeeb ntawm monoclonal antibody tiv thaiv qog cell nto phiaj antigens nrog kev ua haujlwm siab ntawm cov tshuaj cytotoxic.
Raws li cov ntaub ntawv kho mob ua ntej, SKB264 tam sim no raug sim hauv ib leeg-tus neeg sawv cev / kev sib koom ua ke Phase II thiab Phase III sim hauv ntau hom qog. Txij li thaum Lub Peb Hlis 2022, 8 qhov kev tshawb fawb kho mob tshiab tau ua tiav ntawm SKB264 (7 hauv Suav teb thiab 1 hauv Tebchaws Meskas):
Tebchaws Meskas:
Thaum Lub Kaum Ib Hlis 15, 2022, Kev Tshawb Fawb Phaj II ntawm SKB264 ua ke nrog Pabolizumab hauv cov neeg mob uas muaj cov qog nqaij hlav siab tau pom zoo.
Tuam Tshoj:
Thaum Lub Ib Hlis 11, 2023, Phase II sim ntawm SKB264 ua ke nrog oechtinib rau thawj kab kev kho mob ntawm EGFR-mutated non-me me mob qog noj ntshav tau pom zoo.
Thaum Lub Kaum Ob Hlis 6, 2022, Phase II kev sim tshuaj ntsuam xyuas (tus lej sau npe: CTR20222948) ua tiav nws thawj tus neeg mob noj tshuaj los ntsuas SKB264 monotherapy hauv cov qog nqaij hlav uas tau xaiv.
Thaum Lub Yim Hli 18, 2022, Kev Tshawb Fawb Phaj II ntawm SKB264 ib leeg lossis ua ke nrog Pabolizumab, nrog lossis tsis muaj tshuaj khomob, tau pom zoo los kho cov neeg mob uas muaj mob qog noj ntshav lossis mob qog noj ntshav lossis mob qog noj ntshav (NSCLC).
Thaum Lub Xya Hli 14, 2022, Kev Tshawb Fawb Phaj II ntawm SKB264 ua ke nrog Pabolizumab hauv cov neeg mob uas muaj cov qog nqaij hlav siab tau pom zoo.
Thaum Lub Plaub Hlis 11, 2022, Kev sim Phase II ntawm SKB264 ua ke nrog lossis tsis muaj KL-A167 (PD-L1 mab) rau kev kho thawj kab hauv zos, rov qab los, lossis metastatic TNBC cov neeg mob uas tsis tuaj yeem ua haujlwm tau pom zoo, thiab cov neeg mob rau npe. yog tsis tu ncua.
Thaum Lub Plaub Hlis 7, 2022, SKB264 tau pom zoo los ua Phase III rau kev tshawb fawb soj ntsuam hauv cov neeg mob uas muaj qib siab lossis metastatic TNBC uas tau ua tsis tiav yam tsawg kawg thib ob txoj kev kho, dhau los ua thawj TROP hauv tsev 2-ADC nkag mus rau hauv chaw kho mob. kev kawm, thiab kev nrhiav neeg mob tab tom ua. SKB264 tau lees paub los ntawm NMPA Center for Drug Evaluation (CDE) raws li kev kho tshiab rau kev kho mob hauv zos qib siab lossis metastatic triple negative cancer mis.
Thaum Lub Peb Hlis 31, 2022, Phase II sim ntawm SKB264 ua ke nrog KL-A167 (PD-L1 monoclonal antibody) nrog lossis tsis muaj platinum-raws li kev kho mob hauv cov qog nqaij hlav tsis me me tau raug pom zoo thiab cov neeg mob rau npe kawm txuas ntxiv mus.
Hais txog Colombote
Colombo Tai yog lub chaw muag khoom ntawm Colombo Pharmaceutical, tsom mus rau kev tshawb fawb thiab kev tsim kho, kev tsim khoom, kev lag luam thiab kev koom tes thoob ntiaj teb ntawm cov tshuaj biotechnology thiab cov tshuaj me me molecule tshiab. Kev tsom mus rau cov kev xav tau tsis zoo hauv Suav teb thiab thoob ntiaj teb, lub tuam txhab tsom mus rau cov kab mob loj xws li qog, autoimmune, inflammatory thiab metabolic kab mob, thiab tsim kom muaj kev tshawb fawb thoob ntiaj teb tshuaj thiab kev tsim kho thiab kev lag luam platform, cog lus los ua tus thawj coj thoob ntiaj teb hauv teb ntawm innovation. Kev vam meej tau ua tiav hauv thaj chaw ntawm cov tshuaj biotechnology, suav nrog ADC, monoclonal antibody, ob chav tshuaj tiv thaiv kab mob, thiab cov thev naus laus zis kub ntawm cov tshuaj me me molecule nrog lub hom phiaj tshiab. Tam sim no, lub tuam txhab muaj ntau dua 33 txoj haujlwm tshiab rau kev kho mob qog nqaij hlav, autoimmune, inflammatory, metabolic kab mob thiab lwm yam kab mob loj, ntawm 14 txoj haujlwm tau nkag mus rau kev tshawb fawb soj ntsuam hauv Suav teb thiab 3 txoj haujlwm tau ua tiav kev tshawb fawb hauv Tebchaws Meskas. .
